▲江苏先思达生物自行撤回“寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）”注册申请（图源：NMPA）
7月30日，NMPA对外披露，复星医药成员企业——江苏先思达生物科技有限公司（以下简称“江苏先思达生物“）自行撤回“寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）”（以下简称“G-Test”）III类医疗器械注册申请。▲G-Test顺利通过创新医疗器械特别审查，进入绿色审评通道（图源：CMDE）据悉，该检测试剂盒系全球首个基于糖组学检测的G-Test寡糖链肝癌早筛检测产品。值得一提的，该产品还曾于年7月顺利通过创新医疗器械特别审查，进入绿色审评通道。▲G-Test寡糖链检测试剂盒的多中心前瞻性临床研究启动会（图源：复星诊断）随后在年9月10日，先思达生物又正式启动由中国传染病学专家、中国工程院院士李兰娟教授发起的、基于G-Test寡糖链检测试剂盒的多中心前瞻性临床研究。据悉，上述研究系浙江大医院牵头，联合另外12家单位共同参与。此次，先思达自行撤回“G-Test”NMPA注册申请，虽具体原因尚不得知，但着实令业界感到意外和惋惜。小编也祝福先思达尽快总结经验，让好产品早日造福百姓。小编也提醒各注册申请人，产品获批创新器械、进入创新通道并不等于产品能够获批上市。根据NMPA披露的数据，截至年7月底，超过项医疗器械产品进入了国家级创新器械审批程序，其中也仅有项获批上市。我们知道，先思达不是第一个，也绝不会是最后一个！关于“寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）”年，复星诊断曾在中华医学会第十五次全国检验医学学术会议上对“G-Tset”进行第一次公开的详细介绍。众所周知，由于肝癌没有早期症状，PET-CT等影像学检查、肿瘤标志物（如AFP）检测早期漏诊率高，诊断早癌相当困难。肝癌晚期治疗手段非常受限，伴随着血行转移和癌栓形成，术后生存率极低。所以，肝癌的早期发现、早期诊断和早期治疗，高灵敏度的检测方法是目前临床所亟需的。▲肝癌患病过程（图源：复星诊断）糖组学（Gly