早期白癜风怎么治疗 https://m.39.net/pf/bdfyy/zqbdf/全世界有万人感染了丙型肝炎HCV,尽管DAAs药物(索非布韦)的面世大幅度提高了丙肝治愈率,但到年底,全球仅有万名丙肝患者接受了DAA治疗。为何治愈人数如此之少?
高额费用让人望而却步!
在美国,索非布韦12周的价格约84,美元;欧洲在50,美元左右。但是印度、埃及地区的价格明显如跳楼价一般大幅度下降,为何价差这么大?
简要说一下原研药和仿制药的问题。美国,欧盟,中国等对上市药品都有专利保护,而印度,孟加拉和埃及则有大量的仿制药,药价大概在-0美元。因此越来越多的人意识到,可以从这些国家获取救命药!但真的有物美价廉的药品吗?
丙肝仿制药的安全性有保证吗?这里我们来看一篇报道丙肝仿制药疗效的文章。(JVirusErad.)研究人员筛选了例患者,分布于澳大利亚、东南亚,和东欧等地区,共38个不同的国家。基线HCV-RNA水平为7,,IU/mL。
肝纤维化评分:无肝硬化(19%),轻中度肝硬化(46%),重度肝硬化(22%)。这些人接受2种DAAs组合方案:sofosbuvir/ledipasvirsofosbuvir/daclatasvir熟不熟悉,就是吉二代和欧盟方案啊!其中例接受吉二代(±RBV),例接受欧盟方案(±RBV)。药物来自不同的仿制药公司,如Mylan。
总体而言,84%患者获得了RVR,停药后SVR4、SVR12均到达99%,吉二代的应答率甚至高达%。
基因分型治疗状况:HCV-RNA25IU/mL基因1型,SVR12高达99%;基因3型,SVR12则为98%;其他基因型的样本量较小,但总体SVR%。这项观察性研究表明,DAA仿制药清除HCV病毒的效果与原研药在Ⅲ期临床试验中的效果相同。仿制药的国际地位仿制药的高效在意料之中。毕竟有些公司还是授权仿制,Gilead提供了制造过程的全面技术转让,如Mylan;有些公司生产质量过硬,制造过程也得到国家监管机构的认证,如Mylan,Cipla。
HCV药物也被纳入了世界卫生组织资格预审程序(WPP)。目的是在评估药品的质量、安全性和疗效情况下,推荐合适的仿制药以供大面积治疗HCV。对于仿制药的安全性,各协会偏重点不一致。澳大利亚ASHM认为,仿制药是患者可选方案;英国医药保健和管理局却担心假药泛滥。而瑞士病毒性肝炎专家组织(SEVhep)更实际,已经制定了病人如何安全使用DAA仿制药的指导方针。法规问题别忽视我们不可避免的要考虑到进出口法规问题。英国、澳大利亚等国允许病人携带3个月以内的个人用药入境。我国也是允许病人合理数量的自用药入境,请看这个:如何合法地获取国内未上市药品?总结成词,DAA仿制药的的确确实现了高治愈率,效果与原研药相媲美。从经济和疗效来讲,作为大规模推行丙肝治愈的不二选择啊!但请切记,这些数据所有的大前提是:合法、安全的仿制药!