丙型肝炎治愈方案的ldquo最后一片 [复制链接]

对于一种全世界有上千万人感染、给人类带来了巨大痛苦和死亡的传染病，如果有方法能够遏制它、消除它，我相信，所有人都会不遗余力。

现在，对于消除丙肝，我们似乎已经准备好了。

关于丙肝

丙型肝炎是丙型肝炎病*（HCV）引起的传染病，感染初期症状轻微或无症状，后期可能会导致各种肝脏疾病、肝硬化甚至肝癌。

HCV的传播途径与艾滋病*、乙肝病*相同，主要通过性传播、血液传播和母婴垂直传播。也正是因为此，HCV感染者往往会受到误解和歧视，身体和心理的双重压力让他们变得自卑、痛苦、焦虑，苦不堪言。

但事实上，很多患者仅仅是因为一次输血、一次手术、或者一次外伤而无意中感染了HCV，并且由于丙肝初期症状不明显，确诊时已经出现了各种严重的并发症，不仅要承受疾病带来的痛苦，还因为错过了最佳治疗时间而增加治愈难度。

是的，丙肝是可以治愈的，并且已经有了完整的解决方案。

关于DAA

世界卫生组织（WHO）在年发布的第一版《HCV感染者筛查、护理和治疗指南》中是这样说的，“HCV感染不同于其他慢性病*感染，它是可以通过治疗实现治愈的”[1]。

随着直接抗病*药物（DAA）研究的深入，HCV有了更加完整的解决方案，索磷布韦维帕他韦可用于治疗基因1-6型、混合基因型以及基因型未知患者，SVR12率达到98%[3]，并且无需考虑肝纤维化状态，治疗合并重度肾功能损害患者也无需调整剂量。至于令患者忧心忡忡的价格问题，也随着索磷布韦维帕他韦进入我国医保而得以解决。

尽管DAA的出现极大提升了丙肝治愈率，但由于疾病的复杂性、患者基线特征复杂等原因，实际临床中的DAA失败率依然有5%-10%[4]。就中国而言，仍有几十万的丙肝患者接受过DAA治疗，却未能获得SVR。

也就是说，想要一个完整的丙肝治愈方案，我们还需要点什么。

“最后一块拼图”

索磷维伏片就是完整丙肝治愈方案的“最后一块拼图”。

年12月20日，索磷维伏片（索磷布韦mg/维帕他韦mg/伏西瑞韦mg，SOF/VEL/VOX）获得国家药监局批准，用于治疗既往接受过含DAA方案、无肝硬化或伴代偿性肝硬化的成人慢性HCV感染[5]，是目前唯一获批的泛基因型挽救治疗方案。

POLARIS-1和POLARIS-4是SOF/VEL/VOX的两项临床研究，其中POLARIS-1为全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，共纳入例基因1-6型NS5A抑制剂经治的丙肝患者，POLARIS-4为全球、多中心、随机、开放性研究，共纳入例既往采用不含NS5A抑制剂的DAA方案经治的丙肝患者。

研究结果显示，SOF/VEL/VOX治疗DAAs经治的丙肝患者，总体SVR12率达到97%（/），无论患者是否伴代偿期肝硬化，或先前接受过何种DAA方案，均有较高的治愈率，并且整体安全性良好[6]。（图1）

图1SOF/VEL/VOX挽救治疗DAAs经治患者的疗效总览

多项真实世界研究中，SOF/VEL/VOX治疗DAAs经治患者也可达到高SVR率[7-12]。

据估计，我国约有万丙型肝炎患者[13]。SOF/VEL/VOX给中国患者带来治愈丙肝的完整解决方案，让我国距离全面消除丙肝的目标又近了一步。

如何提高药物的可及性、如何发现更多的患者、如何让患者知道我们已经有了治愈丙肝的完整方案，是我们下一步努力的方向。