关于中低位直肠癌新辅助治疗后等待观察,这 [复制链接]

文章来源：《中华胃肠外科杂志》

作者：武爱文*王林杜长征彭亦凡姚云峰赵*詹天成蔡勇李永恒孙应实季加孚

作者单位：医院暨北京市肿瘤防治研究所恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室胃肠肿瘤中心三病区

摘要

目的

探讨中低位直肠癌新辅助治疗后临床完全缓解（cCR）或近完全缓解（near-CCR）患者实施等待观察疗法或器官保留手术的疗效及预后。

方法

回顾性队列研究年3月至年6月期间在医院胃肠肿瘤中心接受新辅助治疗或疗效评价后，诊断为临床完全缓解（cCR）或近临床完全缓解（near-cCR），并实施等待观察疗法或器官保留手术（保留直肠反射弧的治疗策略）的35例中低位直肠癌患者临床资料，所有患者新辅助治疗结束12周内未接受根治性手术。在新辅助放化疗结束后6~12周对患者参考Habr-Gama和MSKCC诊断标准进行cCR和near-cCR的评价；near-cCR患者如接受全层局部切除活检后病理为pT0Nx，则视为cCR。研究终点包括器官保留率（OPR）、括约肌保留率（SPR）、非肿瘤再生无病生存率、无造口生存时间、肿瘤特异性生存率（CSS）及总生存率（OS）。生存分析使用Kaplan-Meier曲线计算并估算患者在3年时的生存率数据。

结果

全组患者男24例（68.6%）、女11例（31.4%），中位年龄60（37~79）岁，肿瘤距肛缘中位距离4（2~8）cm。采用50.6Gy/22f加希罗达放化疗方案的患者33例（94.3%），50.0Gy/25f加希罗达放化疗方案的患者2例（5.7%）。治疗结束后，cCR和near-cCR患者比例分别为74.3%（26/35）和25.7%（9/35）；有4例患者接受了局部切除，证实为pT0Nx并支持cCR诊断。全组患者的肿瘤局部再生率为14.3%（5/35），局部再生的发生时间平均为6.7（4.7~37.4）月，其中4例接受了补救性直肠癌根治术，1例接受了根治性局部切除；远隔转移率为5.7%（2/35），其中单发肝转移和多发骨转移各1例。本组患者中位随访43.7（6.1~71.4）月，随访至年1月。3年OPR为88.6%（31/35），3年SPR为97.1%（34/35）。确诊的5例肿瘤局部再生患者经补救性切除后，随访期间无局部复发或远隔转移。3年非肿瘤再生的无病生存率（non-regrowthDFS）为94.0%。随访期间有3例患者死亡，但未发生直肠癌相关死亡事件，3年CSS为%，3年OS为92.7%，3年无造口率为90.0%。3例患者死亡原因分别为意外事故、其他恶性肿瘤以及心脑血管意外。

结论

新辅助治疗后评价为cCR或near-cCR的直肠癌患者接受等待观察疗法或器官保留手术，短期疗效和远期预后良好，有助于患者生活质量和器官功能保留，可作为中低位直肠癌的一种治疗选择。但对于near-cCR的患者建议实施局部切除活检，谨慎实施等待观察疗法。

随着全直肠系膜切除术（totalmesorectalexcision，TME）和低位吻合技术的发展，中低位直肠癌手术的保肛率升至80%~90%，但手术相关的前切除综合征等功能性损害，显著降低了患者的生活质量。如何在确保治愈率的前提下，提高保留器官手术的比例甚至实施非手术治疗，日益成为直肠癌临床研究的热点和突破的难点。目前，基于外照射的新辅助放化疗后，有15%~30%的直肠癌可达到病理学完全缓解（pathological