艾格生物医药公司专注于稀有和超罕见疾病靶向治疗的开发和商业化，昨日，欧洲药品管理局（EMA）已批准优先指定lonafarnib用于治疗丁型肝炎病*（HDV）感染。
艾格生物医药的应用得到了HDV感染患者中lonafarnib治疗的2期临床研究数据的支持，实现了成果，这些成果反映了未经治疗的HDV患者很少观察到的肝脏状况和病*学应答的改善。
Lonafarnib是一种用于治疗乙型肝炎病*（HDV）感染的一流的异戊烯化抑制剂。
优先指定由EMA授予针对未满足的医疗需求的有前途的药物。这些药物被EMA视为优先药物。想要通过优先申请，该种药物必须显示其潜力，以早期临床数据为基础，使未满足医疗需求的患者受益。
通过优先指定，EMA为医药开发人员提供了更强大的支持，包括早期互动和对话以及该机构加速评估的途径。该计划旨在优化发展计划并加快审查和批准过程，以便这些药物可以尽早治疗患者。
医学博士，MBA，首席运营官和执行医疗官DavidApelian博士说：“我们非常高兴欧洲药品管理局已授予lonafarnibPRIME名称，因为迫切需要治疗HDV，这是最严重的病*性肝炎。随着最近授予食品和药物管理局突破性指定，我们期待与FDA和EMA合作，加快HDV感染患者的这一重要疗法的开发。”
艾格已开始进行D-LIVR研究，这是有史以来第一次全球注册试验，有可能为HDV患者带来两种独立的，经批准的基于lonafarnib的治疗方案。
关于Lonafarnib
Lonafarnib是一种具有良好特征、晚期口服活性的法尼基转移酶抑制剂，一种通过称为异戊烯化过程参与蛋白质修饰的酶。HDV在肝细胞内使用这种宿主细胞过程来完成其生命周期中的关键步骤。
Lonafarnib抑制肝细胞内HDV复制的异戊烯化步骤，并阻止组装阶段的病*生命周期。Lonafarnib已经在国际学术中心的多名HDV感染患者中服用，并且正在进行HDV的3期开发，并进行了一项关键性试验。Lonafarnib已被美国食品药品管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）授予Orphan药品指定，并获得美国FDA的快速通道和突破性指定。
关于丁型肝炎病*（HDV）
丁型肝炎是由乙型肝炎感染引起的，被认为是人类最严重的病*性肝炎之一。丁型肝炎仅作为携带乙型肝炎病*（HBV）的个体的共感染发生。
与单独的乙型肝炎相比，丁型肝炎会导致更严重的肝脏疾病，并且加速肝脏纤维化程度，和肝癌、肝衰竭息息相关。
据报道，在全球范围内，丁型肝炎感染约占慢性乙型肝炎携带者的4.3％至5.7％。感染慢性乙型肝炎的患者中丁型肝炎的患病率在某些地区甚至更高，包括蒙古，中国，俄罗斯和某些地区。
来源：eigerbio
