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摘要：来凯医药于年6月16日向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，公司是生物科技公司。年亏损7.3亿元、研发投入1.7亿元（同比增长.01%），研发占亏损比为23.73%。
STLiveReport获悉，成立源于年来凯医药有限公司Laekna,Inc.（以下简称“来凯医药”）于年6月16日在港交所递交上市申请，拟香港主板上市。这是该公司第1次递交上市申请，独家保荐人为中金公司。
公司成立于年，是一家以科学为驱动、以患者为中心、处于临床阶段的全球生物科技公司，致力于为全球癌症及肝纤维化患者带来突破性的疗法。
公司强大的科研研发能力令十四款创新候选产品实现快速开发，包括核心产品的一个关键临床试验及另外五个临床试验。于其中六个临床试验中，三个是多区域临床试验(MRCT)，旨在解决标准疗法(SOC)耐药性癌症中紧迫但未被满足的全球医疗需求。
根据公司与NovartisPharmaAG(“诺华”)的许可协议，公司获得开发、制造及商业化LAE、LAE、LAE及LAE的全球权益。下图概述截至最后可行日期公司的产品管线及每款候选药物的开发状况。
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核心产品LAE。LAE是一种高选择性的ATP竞争性AKT抑制剂。公司于年获诺华授权引进LAE，并已自授权引进起就mCRPC治疗完成由FDA规管的I期临床试验。根据弗若斯特沙利文的资料，LAE是全球已进入关键临床试验仅有的三种AKT抑制剂之一。
核心产品LAE。LAE是潜在同类首创下一代雄激素合成抑制剂，可同时抑制CYP17A1及CYP11B2。公司于年获诺华授权引进LAE，并已自授权引进起就mCRPC治疗完成由中国药监局规管的I期临床试验。LAE作为一线治疗mCRPC的单药疗法，目前在中国处于II期临床试验。
LAE。LAE是一种高亲和力、阻断配体的人源化抗PD-L1IgG4抗体。在临床前研究及临床研究中，LAE证实了其对PD-L1的强大结合能力并具有显著的抗肿瘤活性。LAE与其他协同机制联用，有可能成为治疗TNBC的有前景的支柱疗法。
LAE。LAE是一种ATP竞争性AKT强效抑制剂。在临床前研究中，LAE对AKT1、AKT2和AKT3均表现出高效及选择性。公司预计LAE将成为公司在罕见病治疗领域的主要候选药物。
LAE。LAE是公司自主研发的最先进治疗癌症候选药物。这是一种强效及选择性的activin受体IIA型(ActRIIA)单克隆抗体(mAb)，在临床前动物模型中显示出抗肿瘤活性及增加荷瘤动物体重的能力。LAE具有成为新型免疫肿瘤药物的潜力。
LAE。LAE是公司自主研发的最先进治疗肝纤维化候选药物，针对活化肝星状细胞(aHSC)，并已进入机制验证临床前研究。
投资亮点
AKT抑制剂LAE以优异的临床疗效及良好的安全性领先全球研发
潜在同类首创CYP17A1/CYP11B2抑制剂LAE，有望重新定义mCRPC的标准疗法
针对基础疾病生物学和临床实践的深刻理解，为公司的自主研发、业务发展和转化研究能力赋能
全面一体化的全球营运并充分准备好把握国际商机
一流管理团队经验丰富，以战略投资者和医疗健康专家为后盾，具备彪炳的全球研发往绩记录
财务分析
截至年12月31日止2个年度：
研发分别约为人民币-0.8亿元、-1.7亿元，同比增长.01%；
净利润分别约为人民币-2.3亿元、-7.3亿元，同比增长.94%；
研发占亏损比分别约为33.82%、23.73%，同比下降29.82%；
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行业前景
肿瘤靶向药物治疗大致可分为两类:小分子和生物制剂(如抗体、重组蛋白)。与生物制剂相比，小分子药物在药代动力学(PK)特性、制造成本、患者依从性、药物储运等方面具有优势。
下图列示年至年全球和中国小分子肿瘤靶向治疗市场的历史市场规模明细及年至年该等市场的预测市场规模，以及所示期间的年复合增长率:
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AKT抑制剂市场
丝氨酸╱苏氨酸激酶AKT是PI3K细胞内通路的关键组成成份，在调节细胞增殖、存活及代谢方面发挥着关键作用。
三种AKT亚型(即AKT1、AKT2和AKT3)由具有高度序列同源性的不同基因编码，并显示出保守的蛋白质结构。AKT1和AKT2普遍存在，而AKT3主要在神经细胞中表达。
变构AKT抑制剂将AKT锁定在一种自动抑制的构象中，并干扰PH结构域介导的膜募集，从而阻止AKT激酶激活和AKT磷酸化。ATP竞争性AKT抑制剂通过阻止ATP与激酶结合减弱AKT活性。
下图显示至年全球及中国AKT抑制剂药物市场的预测市场规模以及所示期间的年复合增长率:
抗CYP17A1雄激素药物概览
雄激素与前列腺的生长及前列腺癌的发生密切相关。雄激素抑制疗法是临床治疗前列腺癌的主要方法之一，涉及干预雄激素信号通路。雄激素抑制药物主要类别包括抗CYP17A1药物及AR抑制剂。年至年抗CYP17A1药物的市场规模即为阿比特龙的历史销量。下图列示年至年全球及中国抗CYP17A1药物市场的历史市场规模(销售额)，以及所示期间的年复合增长率:
肝纤维化药物肝纤维化
肝纤维化是大多数慢性肝病的病理变化，如慢性乙型肝炎(CHB)、慢性丙型肝炎(CHC)、酒精性肝病(ALD)、非酒精性脂肪肝(NAFLD)等。肝纤维化不仅可由慢性肝病引起，亦可由遗传和代谢疾病等致病源引起。
下图列示年至年全球肝纤维化的历史患病率明细及年至年的预测患病率，以及所示期间的年复合增长率:
行业地位
根据弗若斯特沙利文的资料，目前并无AKT抑制剂获批，并在全球商业化生产。全球(不包括中国)有七款用作治疗癌症的AKT抑制剂候选产品正在临床研发中。
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根据弗若斯特沙利文的资料，目前在全球(包括中国)只有一款CYP17A1抑制剂被批准商业化生产，即为阿比特龙。
目前全球有两款CYP17A1抑制剂处于临床试验阶段，LAE是唯一一款正在开发的CYP17A1和CYP11B2双靶点抑制剂候选药剂，亦是中国唯一一款处于临床试验阶段CYP17A1和CYP11B2双靶点抑制剂候选药剂。
目前，世界范围内尚未批准特定的抗肝纤维化候选药物。全球范围内有一批处于II期或后期临床阶段的活性抗肝纤维化候选药物。中国处于临床阶段的抗肝纤维化候选药物共有五种，如下表所示。
同行业公司IPO对比
本次选取的同行业对比公司为：阿斯利康(NASDAQ:AZN)
阿斯利康股份有限公司成立于年6月17日，总部位于英国剑桥。是一家全球创新驱动的生物制药企业，业务遍及多个国家，其创新药物已为全球数百万患者使用。该公司生产和销售用于胃肠道，心血管，神经科学，呼吸道和炎症，肿瘤学和传染病的药物。其研发的AKT抑制剂候选产品Capivasertib正在临床III期。主要适应症为转移性CSPC、TNBC、HR+╱HER2-局部晚期或转移性乳腺癌
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主要股东
公司并无上市规则所定义的直属及最终控股公司及控股股东。招股前，主要股东包括(i)OrbiMedAsiaPartnersIII,L.P(占16.89%拥有权益);(ii)公司的执行董事、主席及执行总裁吕博士(透过彼个人及作为家族信托委托人所持有的股份，于公司的已发行股本约14.55%拥有权益);(iii)ESOP信托(于公司的已发行股本约14.27%拥有权益);及(iv)GPHealthcareCapital,Inc(.于公司的已发行股本约12%拥有权益)。
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其他股东包括OrbiMed奥博资本、金浦投资、国投招商、安龙基金、NovartisAG、招银国际、深创投、英飞尼迪资本、燕创资本、毅达资本等。
管理层情况
吕向阳博士，现年[58]岁，公司的主席、执行董事兼执行总裁、创始人，负责监察整体业务策略、研发活动、业务计划及营运管理。拥有逾20年药物研发研究及研发经验。曾任职于生物科技公司Ontogeny,Inc.。在美国惠氏制药任首席科学家，曾任诺华生物医学研究所及诺华(中国)生物医学研究有限公司执行总监。中国南开大学理学学士学位及生物学理学硕士学位，美国北卡罗莱纳教堂山大学医学院获得哲学博士学位。
谢玲女士，现年[51]岁，创始人、执行董事兼高级副总裁，负责监察公司的全球营运，包括行*、人力资源、财务、法律、信息技术及合规事宜。曾任NovartisAG旗下CNIBR的执行助理，被中国人力资源和社会保障部认定为国家二级心理谘询师，被美国心理类型应用中心认证为迈尔斯-布里格斯类型指标执业人员。取得中国华东*法大学法学学士学位。
顾祥巨博士，现年[56]岁，执行董事兼首席科学官，负责监察临床前发现研究工作。于生物科技与医药行业拥有超过20年经验。曾于诺华研究基金会基因组学研究所首先担任科学家曾任职于CNIBR先导药研发研究总监。上海金浦医疗健康股权投资基金管理有限公司的风险投资合伙人。取得中国南开大学生物学学士学位;中国科学院植物研究所硕士学位;美国俄亥俄州立大学生物化学博士学位。美国麻省理工学院从事博士后研究。
上市前融资
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中介团队
据捷利交易宝数据统计，来凯医药中介团队共计10家，其中保荐人共计1家，近10家保荐项目数据表现一般；公司律师共计3家，综合项目数据一般。整体而言中介团队历史数据表现一般。
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保荐人承销历史业绩
中金近期保荐的破发率为44.8%。
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舆情分析
目前通过企查查网站无法查到来凯医药有限公司的任何负面消息（开曼成立），通过查询其运营主体公司来凯医药科技（上海）有限公司，发现具有如下风险提示：
1个自身风险为民事纠纷；
5个敏感舆情主要为董事林殿海减持长春高新的相关新闻报道；
5个提示信息中，主要都是作为原告起诉他人，人员变更（法定达标人、实控人、最终受益人、股东、主要人员等）、对外投资变更等提示信息。
整体来看，一家年就开始经营的公司，法律诉讼方面属于比较正常的范围，网上并不存在大规模的负面舆情。
近期港股IPO市场情况
据捷利交易宝数据统计，近10家上市新股发行总市值均值为65.15亿，其中最大市值为瑞科生物-B，最小市值为东原仁知服务；发行PE均值为31.05倍，PE整体水平偏上；申购人数均值为人；超购倍数上，均值为4.07倍左右；基石占比上，目前基石比例均值维持在55.09%，整体来说，基石比例有增长趋势；暗盘及首日收益率上，今年1月以来好坏参半；2月份，新上市的汇通达表现尚可，清晰医疗则一般，乐普生物-B则微涨；3月份初金茂服务首日大跌28.75%，物管类公司依然不受市场看好；瑞尔集团上市首日表现略差，但在3月份即将结束之时，新上三家新股暗盘表现颇为亮眼，其中最大黑马为力高健康生活，紧随4月份知乎回归港，暗盘及首日表现极差，东原仁知作为一家小型物管，表现一般；五月份，首只上市的是云康集团，此公司较最后一轮融资估值，其折价36.01%发行，从侧面反应现下发行市场普遍降估值的趋势；6月上旬，友和集团上市，首日表现一般。