格隆汇4月1日丨透景生命(.SZ)公布，公司于近日收到上海市药品监督管理局下发的3项《受理通知书》，具体情况如下：
肝纤维化是肝组织内细胞外基质成分过度增生与异常沉积，会导致肝脏结构或(和)功能异常的病理变化，主要由病毒性肝炎、酒精性肝病或自身免疫性疾病等慢性肝病引起。血清学检测可对肝组织纤维化不同阶段作出相对准确的诊断，层粘蛋白、III型前胶原N端肽、IV型胶原、透明质酸等是肝纤维化血清学检测的主要指标。上述申请注册产品1用于肝纤维化的辅助诊断，能基本反映肝纤维化的发展情况及抗纤维化治疗的临床效果。
申请注册产品2用于体外定量检测血清中胰岛素的浓度，能反应游离的、具有生理活性的胰岛素含量，可以用于糖尿病、肝肾功能衰竭、胰腺病变等疾病的辅助诊断，还可以用于外源胰岛素治疗的追踪评价、孕期糖代谢状况监测等。
申请注册产品3用于体外定量测定人血清中C肽的浓度，可用于辅助区分I型糖尿病和II型糖尿病、评价胰岛B细胞功能。而对于正进行外源胰岛素治疗的患者，相比检测胰岛素，C肽的检测更能真实地反映胰岛素的分泌情况。
上述产品为公司首次注册的体外诊断试剂，有利于进一步丰富公司的各产品线布局，形成“以肿瘤全病程临床检测为主，其他领域检测产品为辅”的产品格局。丰富、齐全的产品线有助于公司全方位的满足市场需求，提高了公司的市场竞争力。