1.现代医学研究
自年上市至今,强肝胶囊持续开展、进行了临床观察和基础实验研究,目的在于明确强肝胶囊的作用机制和强肝胶囊的关键起效成分。
年
基础实验研究课题:强肝胶囊对大鼠实验性肝纤维化防治作用
研究以CCl4诱导大鼠肝纤维化模型,造模前2周及结束后分别予强肝胶囊进行防治,各持续10周;测定肝组织羟脯氨酸(Hyp)含量,光镜、电镜观察肝脏病理形态变化。结果显示,强肝胶囊预防、治疗组Hyp显著降低(P0.05),胶原沉积及脂肪变性明显减轻(P0.05),电镜显示强肝胶囊预防组肝细胞内脂滴明显减少,狄氏间隙内胶原纤维增生明显减轻。
年
临床研究课题:强肝胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床病理研究
研究选择63例慢性乙型肝炎患者接受试验。分为2组,治疗组45例,对照组18例。治疗组给予强肝胶囊,对照组给予肝泰乐及复合维生素,均治疗6个月。试验前3个月内和试验终止后1个月内,分别予血清肝纤维化指标检测和肝穿刺病理学检查,以进行疗效评价。结果:治疗组炎症坏死活动性改善的总有效率为82.6%(P0.05),肝纤维化改善或停止发展的总有效率为92.8%(P0.01);对照组治疗前后在炎症坏死活动性及纤维化方面均无显著性差异。
年
临床研究课题:多中心、随机对照比较强肝胶囊与多烯磷脂酰胆碱治疗非酒精性脂肪肝的临床疗效
该研究将88例非酒精性脂肪肝患者随机分为两组,治疗组45例给予强肝胶囊,对照组43例给予多烯磷脂酰胆碱胶囊。疗程为6个月。观察治疗前后肝功能、血脂、影像学指标的变化,评价临床疗效。结果:治疗组患者谷丙转氨酶(ALT)由治疗前的56.02±32.U/L显著降低至治疗后38.27±22.U/L。CT肝脾比值由0.69±0.18显著升高至0.91±,差异有统计学意义(P0.05)。对照组治疗前后两项指标相应变化分别为56.56±26.U/L至49.67+26.22IU/L和0.66±0.20至0.75±0.24,治疗前后差异无显著性(P0.05)。
年
研究课题:强肝胶囊治疗非酒精性脂肪性肝纤维化的疗效
该研究将例非酒精性脂肪性肝纤维化患者随机分为两组。对照组40例进行基础护肝治疗,治疗组64例在此基础上加用强肝胶囊治疗,疗程均为6个月,观察治疗前后的临床症状、肝功能、肝纤维化谱、肝脏B超、肝脏MR扩散加权成像及肝脏病理情况。结果:治疗组患者治疗前后比较,其临床症状缓解,肝功能恢复,肝纤维化谱、肝脏B超、肝脏MR扩散加权成像及肝脏病理均显示出肝脏纤维化程度明显减轻,差异有显著性意义(P0.05)。治疗组与对照组治疗后比较肝纤维化程度明显改善,差异有显著性意义。
年
基础研究课题:强肝胶囊对CCl4诱导的肝纤维化大鼠肝组织TGF-β1和PDGF-BB的影响
该研究结论为:能显著抑制CCl4诱导的大鼠肝纤维化,其可能作用机制为下调细胞因子TGF-β1/Smads信号通路和PDGF-BB表达,从而抑制HSC激活、增殖,发挥抗纤维化作用。
-年
基础研究课题:强肝胶囊改善非酒精性脂肪性肝炎的机制研究(潜在的分子机制研究)
该研究结论为强肝胶囊可以通过调节lncRNA和circRNA相关的ceRNA网络来改善NASH(脂肪性肝炎);通过调节肠道菌群和胆汁酸代谢,激活TGR5,改善NASH代谢相关炎症;通过改善糖代谢途径,调节糖代谢紊乱。
1.现代医学研究
自年上市至今,强肝胶囊持续开展、进行了临床观察和基础实验研究,目的在于明确强肝胶囊的作用机制和强肝胶囊的关键起效成分。
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基础实验研究课题:强肝胶囊对大鼠实验性肝纤维化防治作用
研究以CCl4诱导大鼠肝纤维化模型,造模前2周及结束后分别予强肝胶囊进行防治,各持续10周;测定肝组织羟脯氨酸(Hyp)含量,光镜、电镜观察肝脏病理形态变化。结果显示,强肝胶囊预防、治疗组Hyp显著降低(P0.05),胶原沉积及脂肪变性明显减轻(P0.05),电镜显示强肝胶囊预防组肝细胞内脂滴明显减少,狄氏间隙内胶原纤维增生明显减轻。
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临床研究课题:强肝胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床病理研究
研究选择63例慢性乙型肝炎患者接受试验。分为2组,治疗组45例,对照组18例。治疗组给予强肝胶囊,对照组给予肝泰乐及复合维生素,均治疗6个月。试验前3个月内和试验终止后1个月内,分别予血清肝纤维化指标检测和肝穿刺病理学检查,以进行疗效评价。结果:治疗组炎症坏死活动性改善的总有效率为82.6%(P0.05),肝纤维化改善或停止发展的总有效率为92.8%(P0.01);对照组治疗前后在炎症坏死活动性及纤维化方面均无显著性差异。
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临床研究课题:多中心、随机对照比较强肝胶囊与多烯磷脂酰胆碱治疗非酒精性脂肪肝的临床疗效
该研究将88例非酒精性脂肪肝患者随机分为两组,治疗组45例给予强肝胶囊,对照组43例给予多烯磷脂酰胆碱胶囊。疗程为6个月。观察治疗前后肝功能、血脂、影像学指标的变化,评价临床疗效。结果:治疗组患者谷丙转氨酶(ALT)由治疗前的56.02±32.U/L显著降低至治疗后38.27±22.U/L。CT肝脾比值由0.69±0.18显著升高至0.91±,差异有统计学意义(P0.05)。对照组治疗前后两项指标相应变化分别为56.56±26.U/L至49.67+26.22IU/L和0.66±0.20至0.75±0.24,治疗前后差异无显著性(P0.05)。
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研究课题:强肝胶囊治疗非酒精性脂肪性肝纤维化的疗效
该研究将例非酒精性脂肪性肝纤维化患者随机分为两组。对照组40例进行基础护肝治疗,治疗组64例在此基础上加用强肝胶囊治疗,疗程均为6个月,观察治疗前后的临床症状、肝功能、肝纤维化谱、肝脏B超、肝脏MR扩散加权成像及肝脏病理情况。结果:治疗组患者治疗前后比较,其临床症状缓解,肝功能恢复,肝纤维化谱、肝脏B超、肝脏MR扩散加权成像及肝脏病理均显示出肝脏纤维化程度明显减轻,差异有显著性意义(P0.05)。治疗组与对照组治疗后比较肝纤维化程度明显改善,差异有显著性意义。
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基础研究课题:强肝胶囊对CCl4诱导的肝纤维化大鼠肝组织TGF-β1和PDGF-BB的影响
该研究结论为:能显著抑制CCl4诱导的大鼠肝纤维化,其可能作用机制为下调细胞因子TGF-β1/Smads信号通路和PDGF-BB表达,从而抑制HSC激活、增殖,发挥抗纤维化作用。
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基础研究课题:强肝胶囊改善非酒精性脂肪性肝炎的机制研究(潜在的分子机制研究)
该研究结论为强肝胶囊可以通过调节lncRNA和circRNA相关的ceRNA网络来改善NASH(脂肪性肝炎);通过调节肠道菌群和胆汁酸代谢,激活TGR5,改善NASH代谢相关炎症;通过改善糖代谢途径,调节糖代谢紊乱。