研究资讯
广生堂创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司在研非酒精性脂肪性肝炎及肝纤维化治疗新药GST-HGI期临床研究在福建医院正式启动患者入组，该研究于年01月19日获得伦理批准，年03月07日召开项目启动会，并于当日即开展了受试者筛选工作，今日完成了2例受试者的入组及给药！
研究介绍
GST-HG在临床前动物安全评价中展示了足够的安全窗以支持临床试验。
本次启动的I期研究为“GST-HG片在健康成人受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及食物影响的I期临床研究”(试验登记号：CTR0395)，由福建医院I期临床试验研究室主任郑玲主任担任项目负责人，计划纳入-例健康受试者。关于GST-HG
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)会引起肝脏炎症，进而发展为肝纤维化和肝硬化，最终引发肝衰竭、肝癌和死亡，目前针对该疾病还没有有效的治疗药物，是全球药物开发的难点，市场前景广阔。GST-HG属于Firstinclass候选药物，已入选“十三五”国家重大新药创制科技重大专项。GST-HG能够起到降低炎性细胞因子的生成，调低与纤维化相关的基因表达，抑制过度细胞凋亡的作用。该品种的临床开发将填补我国在该领域的空白，可满足伴随肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎患者迫切的临床需求，临床意义显著。预览时标签不可点收录于合集#个上一篇下一篇